將優(yōu)質(zhì)的新產(chǎn)品安全、快速地推向市場(chǎng)是制藥公司取得成功的方式，也是繼續(xù)聘用合同制造組織 (CMO) 的方式。然而，在漫長(zhǎng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，贊助商和 CMO 雙方都會(huì)遇到巨大的挑戰(zhàn)。

在復(fù)雜的制造過(guò)程中沒(méi)有任何保證，而且由于使用化學(xué)品的性質(zhì)，通常需要更改最好的計(jì)劃。然而，如果與不確定性相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有得到及時(shí)有效的管理，情況的復(fù)雜性就會(huì)急劇增加，隨后就會(huì)變成一個(gè)耗時(shí)更長(zhǎng)、成本更高的項(xiàng)目。因此，項(xiàng)目經(jīng)理起著至關(guān)重要的作用。他們負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊(duì)，與贊助商溝通，并確保項(xiàng)目在所有關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程（如化學(xué)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制、監(jiān)管策略甚至最終包裝）中按時(shí)進(jìn)行。

一、項(xiàng)目管理的作用
那么，基于 CMO 的項(xiàng)目經(jīng)理的一些主要職責(zé)是什么？

范圍管理。一開(kāi)始，項(xiàng)目經(jīng)理必須與發(fā)起人合作，具體概述項(xiàng)目目標(biāo)，分配團(tuán)隊(duì)成員，包括技術(shù)團(tuán)隊(duì)和分析團(tuán)隊(duì)。重要的是，贊助組織有負(fù)責(zé)這些相同領(lǐng)域的平行員工。通?？赡苁峭粋€(gè)人在發(fā)起方處理這些角色中的多個(gè)角色，但重要的是每個(gè)角色都有專(zhuān)家協(xié)同工作以推進(jìn)項(xiàng)目。

項(xiàng)目規(guī)劃和監(jiān)控。項(xiàng)目經(jīng)理還制定了工作范圍，例如詳細(xì)說(shuō)明需要多少公斤以及何時(shí)需要交付。然后他會(huì)倒退，確定需要進(jìn)行的所有活動(dòng)，例如采購(gòu)原材料、分析開(kāi)發(fā)等，以實(shí)現(xiàn)最終目標(biāo)。這一切都將包含在甘特圖中，以確定時(shí)間表和預(yù)算。

利益相關(guān)者管理。除了管理項(xiàng)目的范圍和預(yù)算外，CMO 的項(xiàng)目經(jīng)理還必須是發(fā)起組織的主要聯(lián)系人。項(xiàng)目經(jīng)理的工作是定期更新發(fā)起人，與他們定期舉行會(huì)議（我們建議每周召開(kāi)電話(huà)會(huì)議）并分享項(xiàng)目的關(guān)鍵里程碑。這不是工作中最喜歡的部分，但當(dāng)項(xiàng)目遇到會(huì)影響時(shí)間表和預(yù)算的問(wèn)題時(shí)，通知發(fā)起人也是項(xiàng)目經(jīng)理的責(zé)任。

管理監(jiān)管和合規(guī)策略。項(xiàng)目經(jīng)理還與 QA 團(tuán)隊(duì)合作，以確保項(xiàng)目符合 FDA、GMP 和其他準(zhǔn)則，并且信息被清楚地記錄在案。

團(tuán)隊(duì)管理。最后，項(xiàng)目經(jīng)理與整個(gè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作，以確保在截止日期前完成并且項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。

二、成為一名優(yōu)秀的項(xiàng)目經(jīng)理需要什么？
如您所見(jiàn)，項(xiàng)目管理在合同制造中并非易事。雖然業(yè)內(nèi)許多人可能認(rèn)為擁有一名擁有博士學(xué)位的化學(xué)家。他們希望在項(xiàng)目經(jīng)理身上看到豐富的科學(xué)經(jīng)驗(yàn)，但情況并非總是如此。一個(gè)好的項(xiàng)目經(jīng)理還需要是一個(gè)好的業(yè)務(wù)人員。通常，一個(gè)沒(méi)有商業(yè)背景的化學(xué)家可能會(huì)過(guò)于關(guān)注化學(xué)的細(xì)節(jié)，以至于他/她無(wú)法看到大局。項(xiàng)目經(jīng)理必須能夠讓人們承擔(dān)責(zé)任，并了解如何管理業(yè)務(wù)和交付產(chǎn)品。

優(yōu)秀項(xiàng)目經(jīng)理的另一項(xiàng)技能是溝通。他們必須與業(yè)務(wù)中的其他項(xiàng)目經(jīng)理密切合作，以了解項(xiàng)目?jī)?nèi)的相互依存關(guān)系，了解資源沖突，并采取相應(yīng)的行動(dòng)。在規(guī)劃階段讓團(tuán)隊(duì)成員了解他們的角色和職責(zé)有助于防止在后期階段出現(xiàn)混亂。一個(gè)好的項(xiàng)目經(jīng)理必須通過(guò)幫助團(tuán)隊(duì)了解他們貢獻(xiàn)的重要性來(lái)保持團(tuán)隊(duì)的熱情。

除了內(nèi)部團(tuán)隊(duì)，優(yōu)秀的項(xiàng)目經(jīng)理還必須與贊助公司的同行建立牢固的關(guān)系。除了定期會(huì)議和聯(lián)系之外，在項(xiàng)目的每個(gè)階段讓發(fā)起人了解情況有助于最大限度地減少可能需要額外預(yù)算和資源的問(wèn)題時(shí)的意外情況。當(dāng)發(fā)起人真正成為團(tuán)隊(duì)的一員并錯(cuò)綜復(fù)雜地參與項(xiàng)目時(shí)，他們就會(huì)了解問(wèn)題如何出現(xiàn)超出任何人的控制范圍，并可以與他們的高級(jí)管理人員共享該信息。

項(xiàng)目經(jīng)理在創(chuàng)建有利于項(xiàng)目成功的 CMO 環(huán)境方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。通過(guò)明確定義目標(biāo)、角色和職責(zé)，并在利益相關(guān)者和團(tuán)隊(duì)成員之間培養(yǎng)開(kāi)放的溝通和問(wèn)責(zé)制，優(yōu)秀的項(xiàng)目經(jīng)理就像音樂(lè)指揮家，將所有部分結(jié)合在一起，創(chuàng)造出杰作。

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